美国和欧盟设备发布的认证规划

规划美国和欧盟设备发布的认证.

多布森指出，开发一款在美国和欧盟销售的新产品并不像将最终产品送往实验室那么简单. 广泛的产品安全领域, 电磁兼容性, 食品接触材料, 制冷剂, 标签, 技术文档, 包装, 进口商相关事项可能影响市场准入.

因此, 在产品定义阶段开始规划认证非常重要. 如果在模具完成前不进行合规测试, 未通过合规测试可能导致外壳发生变化, PCB板, 布线, 压缩机, 通风口, 与食物接触的成分, 软件, 或包装. 通过提前规划, 重新设计的成本被最大限度地降低，品牌也能获得更可预测的上市计划.

在选择标准之前, 对该设备进行分类.

首先, 必须明确产品将具体做什么以及如何销售.

制冷的要素, 机械混合, 数字控制, 分配组件, 可拆卸的食物接触部件都可以集成到家用冰沙机中. 商业版本可能与仅供家庭使用的型号不同. Wi-Fi或蓝牙可能还有更多的无线电需求, 如果使用R290制冷剂, 存在某些易燃性问题.

产品规格应明确定义:

• 在家或工作场所使用;
• * 电流和电压额定; 以及
• * 制冷架构;
• * 流体的性质; 以及
• * 饮料容量;
• * 预定成分;
• * 无线功能;
• * 食品接触材料;
• * 目标销售国家;
• * 安装环境.

本 IEC 60335-1:2020 (以及2025年的修订) 规定了家用及类似电器的一般安全要求. 家用制冷设备, 制冰机, 含有易燃制冷剂的冰淇淋设备和压缩型设备在IEC 60335-2-24中有明确规定:2025. 第二部分标准的具体应用应由合格实验室根据最终产品的预期用途和功能确定.

构建分开的美国和欧盟合规矩阵

美国没有一个放之四海而皆准的审批流程. 以及欧盟. 有时测试报告可以同时用于两个项目, 但法律责任, 唱片公司, 宣言, 标准和市场监控要求不同.

合规矩阵需要包括:

• * 适用法律和指令;
• * 产品安全标准;
• * 安全, 安全, 以及电气通信; 以及
• * 制冷剂限制;
• * 食物接触要求;
• * 环境义务;
• * 必须标注和警告;
• * 负责的法人实体;
• * 技术文件要求;
• * 生产检查义务.

矩阵应包括对家电品牌的责任, OEM工厂, 进口商, 实验室, 零部件供应商和包装供应商. 这有助于避免别人在未完成任务前接手.

概述美国安全认证路线

美国没有CE标志. 这些家电品牌通常与国家知名的测试实验室合作 (国家历史与历史研究联盟) 比如UL Solutions。, 英泰克, CSA, TÜV 莱茵兰, SGS或被标准认可的系统.

国家认可测试实验室项目 (国家历史与历史研究联盟) 由OSHA设计，接受私人实验室测试并认证产品符合适用安全标准. 每个NRTL都有其认可的标准范围，每个NRTL都会拥有自己的注册认证标志. 品牌应确保所选实验室是因特定电器标准而被认可的，而不仅仅是价格.

使用家用压缩机的冰沙或冷冻饮料设备, 评估可从UL 60335-1及相应产品专用标准开始. UL 60335-2-24适用于家用制冷设备, 冰淇淋器具和制冰机, 包括低总重量制冷剂和易燃制冷剂的要求. 实验室需要核实设备是否完全符合该范围, 或者是否存在额外的要求.

安全测试可以包括 (但不限于):

• *往昔事件历史; 以及
• – 32 mA为最大接地电流, 漏电流不超过25毫安.
• * 异常操作;
• * 电机过载;
• * 压缩机保护;
• * 机械危害;
• * 地表温度;
• * 防火能力;
• * 制冷剂泄漏风险;
• * 稳定性与可及性;
• * 组件适用性.

生产控制是认证的一部分. 一旦获批，工厂有义务继续使用经批准的结构和受控关键部件.

尽早包含FCC要求

如果电器配备了数字控制板，它可能成为无意中的散热器, 展览, 开关电源, 以及微处理器, 并且它们属于FCC第15部分的规定. 供应商合规声明程序常用于此类产品.

有意辐射的数字设备通常通过SDoC批准, 根据联邦通信委员会（FCC）的说法. 责任方应在美国，登记进口商可能成为责任方.

如果加入了Wi-Fi，则需要, 蓝牙, 或者其他无线电发射机, 有意发射的无线电发射机可能需要获得FCC认证. 同时遵守预认证的无线模块要求，可以使测试更为便捷, 主机设备仍需被审查, 正确标注, 由天线控制, 并满足模块的安装要求.

EMC设计应从PCB和布线设计阶段开始. 模具和内部结构固定后, 对滤波器进行修正更为困难, 接地, 屏蔽, 运动抑制, 电缆布线与交换频率.

了解CPSC和进口商的职责.

美国的家电品牌和进口商应核实消费者产品安全委员会是否有针对该产品的具体规定. 受监管的通用产品可能需要测试并获得通用合格证书.

CPSC的电子申报系统现已适用于进口规划. 美国. 海关与边境保护局 (CBP) 自7月8日起，将开始接受大多数受监管消费品的电子提交证书信息, 2026. 品牌应在发货前核实其覆盖范围, 并准备合规数据.

制造商, 进口商, 当有信息显示产品可能存在缺陷时，分销商和零售商必须报告该产品, 造成重大伤害风险或不合理的严重伤害或死亡风险, 即使产品没有CPSC证书. 投诉监控, 事件升级, 因此，可追溯性和召回程序应成为合规规划的一部分.

欧盟CE标记项目准备不足.

CE认证并非实验室颁发的一次性证书. 这是制造商声明产品符合所有相关欧盟法规的声明.

市电台面电器的典型合规框架是《低电压指令2014/35/EU》和电磁兼容性指令2014/30/EU. LVD适用于工作电压为50比1的电气设备,000 电压交流电和电磁相容指令适用于电磁发射和抗电.

RoHS要求也应被考虑，因为它限制了电气和电子产品中某些危险材料的使用. WEEE义务与注册相关, 收藏, 电气设备的回收与回收, 并通过欧盟成员国的国家体系执行.

一个连接的家电, 通常期望遵守2014/53/EU无线设备指令，而非仅遵循标准的EMC路线, 如果不符合，将受其他条款约束。当连接的设备不受无线设备指令2014/53/EU的约束时, 届时将受其他条款约束. RED制定无线频谱使用的标准, EMC 与安全.

相关协调标准应与OJEU最新的参考文献进行比较. 不使用最新标准可能会降低对符合标准的推定，尽管产品已经经过实验室测试.

对《通用产品安全条例》采取行动

自2024年12月13日起，欧盟通用产品安全条例 (2023/988) 已经生效. 它提升了安全性, 可追溯性, 召回, 消费品的在线销售与经济运营需求.

制造商或相关欧盟经济运营商应在产品上清晰标注, 无论是包装还是说明书, 以及产品在线列表上的. 企业应有投诉程序, 事故, 纠正措施, 召回, 并与市场监管部门合作.

说明和安全信息应以销售国要求的语言提供. 没有任何英文手册能自动解决欧盟范围内的发射问题.

分别确认接触食物的各个成分

当认证仅针对电气安全时，认证并不保证遵守食品接触要求.

美国食品接触物品的监管分类因涉及的物质、使用条件和方法而异. 品牌应该对具体的树脂有严格的控制, 着色剂, 加法, 硅胶, 涂层, 生产中使用的粘合剂和金属.

食品接触材料的安全性和惰性一般原则载于欧盟法规中 (欧洲联盟) 编号1935/2004. 其他针对产品的指标可能相关, 尤其是塑料制品.

测试必须模拟实际接触条件，如饮料酸度, 酒精度, 温度, 使用频率, 洗碗机暴露, 等等. 来自其他材料供应商或颜色配方的一般“食品级”报告不被接受.

确认制冷剂规则——适用于两个市场

团队应评估使用R290或其他制冷剂的安全和环境问题.

EPA的SNAP清单为制冷剂是否适合特定终端用途提供了指导, 并且可以设置使用条件. 制造商不要假设某家电仅仅适用于某一类型的制冷设备, 它将被批准用于另一种类型.

在欧盟, 2024/573号法规规范所有含氟温室气体, 同时，它再次强调了低总重量压力制冷平台的需求. 虽然R290不是含氟温室气体, 其易燃性必须在电器安全设计中被考虑, 制造控制, 标签与相关产品标准.

完成技术文件

技术文件应在项目过程中创建, 不是送货前的最后一刻.

它应该包括:

• * 产品规格;
• * 风险评估;
• * 电路图;
• * 制冷图纸;
• * 材料清单;
• * 关键组件证书;
• * 软件版本;
• * 机场文件; 以及
• * 食物接触声明;
• * 制冷剂信息;
• * 标签艺术作品;
• * 用户说明;
• * 生产检查程序;
• 欧盟《符合宣言》.

LVD和EMC指令要求制造商在产品上市后保存技术文件和欧盟合规声明10年. EMC指令规定了确保批量生产在设计变更时继续合规的程序, 特征或参考标准.

认证后如何控制变更.

如果批量生产使用不同组件，认证样品不足以实现.

压缩机的改动, 印刷电路板, 接力赛, 发动机, 电源线, 热保护器, 风扇, 制冷剂电路, 绝缘, 围栏材料, 食品接触树脂, 固件, 和/或通风设计可能导致不合规.

OEM工厂应有正式的工程变更流程. 未经技术审查，不要更换受控组件, 品牌认可, 以及, 必要时, 实验室综述.

生产及最终模具, 批准供应商, 生产工人, 试点生产应采用最终软件和预期的检查程序. 样品应在试点运行的首次商业运输前与认证结构进行比对.

结论

从产品定义阶段开始的合规规划是美国和欧盟成功推出家电的关键. 模具尚未完成, 品牌应决定电器的类型, 确定相关标准, 确保法律义务并聘请合格实验室.

美国需要协调的安全认证规划, 联邦通信委员会授权, CPSC职责, 制冷剂法规与进口商文件. 欧盟要求全面遵守CE立法, GPSR, RoHS, 哇, 食品接触材料, 技术文档和市场特定说明.

最好的家电项目不会把认证视为终点. 他们将合规嵌入工程体系, 供应商管理, 生产控制, 包装, 可追溯性与售后监控. 这边走, 生产启动时间减少，有助于确保所有生产单元符合批准的设计.